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全省医疗器械监管工作会议召开

来源:山西国润制药小润润 | 发布日期:2021-03-03 11:01:09 | | 浏览统计:

  3月2日,山西省药监局召开全省医疗器械监管工作会议,主要任务是,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,总结2020年和“十三五”时期医疗器械监管工作,分析当前形势,研究部署2021年重点工作,全面推进医疗器械监管事业迈上新台阶。省局总检验师李勇军出席会议并讲话。

  会议指出,2021年是中国共产党成立100周年,也是实施“十四五”规划、全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。要深刻认识新发展阶段给医疗器械监管工作带来的新挑战和新机遇,深刻领会全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,以“四个最严”要求为根本遵循,全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,守底线保安全、追高线促发展,全力推进医疗器械全生命周期质量监管,切实保障人民群众用械安全有效,服务促进医疗器械产业高质量发展。

  会议强调,要从安全监管、产业发展、科研攻关、监管执法四个方面,深刻认识当前医疗器械监管工作面临的形势,把握新发展阶段对监管工作提出的新要求,贯彻新发展理念对监管体系建设的新指引,抓住新发展格局对医疗器械产业发展带来的新机遇。一要推进监管工作的科学性、精准性、靶向性进一步提升,尽快缩短改革后新的检验检测工作机制磨合期。二要有全局观念、系统观念,加快提升全系统监管信息化、数字化、智能化水平,持续推进监管体系和监管能力现代化。三要坚持底线思维,严格落实企业主体责任,推进防范化解医疗器械安全风险常态化制度化,进一步加强医疗器械全生命周期监管,提升应急处置能力,切实保障医疗器械质量安全。

  会议要求,要坚持慎终如始,抓紧抓细抓实常态化防控工作,确保防疫产品安全;坚持风险治理,紧盯关键环节,强化精准施策,有效防控安全隐患;坚持责任治理,全力落实四方责任,确保质量监管到位、风险管控到位;坚持智慧监管,政府企业共力,加快推进实施医疗器械唯一标识系统工作;坚持风险治理,积极开展风险评估,推进风险信号的闭环管理,大力推进不良事件监测体系建设;坚持“三个服务”,探索“厅区”共建医疗器械产业园区发展模式,做大做强特色医疗器械产业集群,为转型出雏型率先蹚新路提供药监方案。

  会上,省局医疗器械监管处对2021年全省医疗器械监管工作进行具体部署。太原、晋中、晋城、临汾和运城5个市局的负责同志作了交流发言。

  会议以视频方式召开,省局医疗器械监管处、行政审批管理处、省药品安全风险监测中心、省药品审评中心、省药物警戒中心、省药品检查中心、省医疗器械检测中心主要负责人和有关人员在主会场参加;各市、综改示范区市场监管局分管医疗器械工作的负责人,相关科室和部分县局监管人员在各分会场参加。

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