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山西省药物警戒中心举办医疗器械不良事件监测工作座谈会

来源:山西国润制药小润润 | 发布日期:2021-07-23 10:37:58 | | 浏览统计:

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  “安全用械,同心协力做好医疗器械不良事件监测”座谈会现场

  7月22日,山西省药物警戒中心、山西省医疗器械行业协会举办了主题为“安全用械,同心协力做好医疗器械不良事件监测”座谈会。省药物警戒中心主任杨文彬在会上致辞,省医疗器械行业协会会长马卫军就发挥好行业龙头作用,做好医疗器械不良事件工作作了发言,太原市药品不良反应监测中心、山西省肿瘤医院、山西蓝阳医疗科技有限公司等7家单位进行重点发言。市级监测机构、医疗机构、医疗器械生产经营企业共16家单位30余人围绕新修订《医疗器械监督管理条例》实施后如何更好开展医疗器械不良事件监测工作进行了广泛而热烈的讨论。

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  省药物警戒中心主任杨文彬致辞

  座谈会上,与会代表就各自关心的问题进行交流讨论,同时分享经验做法。医疗机构代表表示,应在医疗器械使用单位中推行不良事件上报考核机制,以提高上报监测数据的数量和质量;基层卫生服务机构建议加强关注远程诊疗过程中对发生医疗器械不良事件的监测;生产经营企业等代表表示要以更加严谨的态度,务实的作风,落实好企业主体责任和相关义务。

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  省医疗器械行业协会会长马卫军发言

  杨文彬表示,在新的历史时期,要深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”的要求,在省局党组的领导下,将党史学习教育取得的成果转化为工作动力,不忘初心,牢记使命,坚持“一体两翼”的工作格局,积极探索新时期药物警戒工作,全力做好医疗器械不良事件监测工作,为监管事业提供强力技术支撑。期望医疗器械行业协会积极参与组织全面学习贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,引导医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构共同努力,形成政府监管、企业负责、行业自律、社会协同共治的良好工作格局。期望生产经营企业和医疗机构切实履行好法律法规赋予的职责和义务,扎实开展医疗器械不良事件监测专项工作,建立健全和完善医疗器械不良事件监测工作机制,积极、主动、有效、收集和准确上报医疗器械不良事件信息,以便对上市后可能存在安全风险的产品进行科学的再评价和有效控制,确保公众用械安全有效,进一步促进山西医疗器械产业高质量发展。

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  市级监测机构代表发言

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  参会代表交流讨论

  通过座谈,参会人员充分认识到医疗器械不良事件监测工作对人民群众安全用械的重要意义,对在新时期下如何做好自身领域内医疗器械不良事件监测工作有了更加清晰的认识,对同心协力完成好不良事件监测工作有了坚定信心。

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